GMP凈化廠房建設(shè)潔凈室的氣流組織必須有更衣室,風(fēng)淋室,緩沖室
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GMP潔凈室的氣流組織也是凈化環(huán)境實(shí)現(xiàn)的保證措施方法之一。氣流組織有非層流方式或?qū)恿鞣绞絻煞N。用風(fēng)淋室來達(dá)到高度凈化的空氣把車間內(nèi)產(chǎn)生的粉塵稀釋,叫做非層流方式(亂流方式)。用高度凈化的氣流作為載體,把粉塵排出,叫做層流方式。
后者有垂直層流和水平層流方式。從房頂方向吹入清潔空氣通過地平面排出叫垂直層流式,從側(cè)壁方向刮入清潔空氣,從對(duì)面?zhèn)缺谂懦鼋兴綄恿魇?。這些方式分別表示了各種方式的模示和特征。亂流方式由于換氣次數(shù)的變化潔凈度也隨之變化,但通常潔凈度要求10000級(jí)時(shí)換氣次數(shù)在25~35次/小時(shí)范圍內(nèi);潔凈度要求100000級(jí)時(shí)換氣次數(shù)在15~25次/小時(shí)范圍內(nèi);潔凈度要求300000級(jí)時(shí)換氣次數(shù)在12~18次/小時(shí)范圍內(nèi)在100000級(jí)范圍;層流方式通常規(guī)定了氣體流速為0.25~0.5M/S。
A亂流方式的優(yōu)點(diǎn)如下:
①過濾器以及空氣處理簡(jiǎn)便;
②設(shè)備費(fèi)低;
③擴(kuò)大規(guī)模比較容易;
④與凈化臺(tái)聯(lián)合使用,可保持級(jí)數(shù)高的潔凈度。
B亂流方式的缺點(diǎn)如下:
①室內(nèi)潔凈度受作業(yè)人員干擾;
②易產(chǎn)生渦流有污染微粒在室內(nèi)循環(huán)的可能;
③換氣次數(shù)少,因而進(jìn)入正常運(yùn)轉(zhuǎn)的時(shí)間長(zhǎng)動(dòng)力費(fèi)增加;
④必須充分注意完善衣帽間、更衣室、風(fēng)淋室等緩沖室,清洗工作服等。
C垂直層流方式的優(yōu)點(diǎn):
①不受室內(nèi)作業(yè)人數(shù)作業(yè)狀態(tài)的干擾,能保持高潔凈度;
②換氣數(shù)非常多,幾乎在運(yùn)轉(zhuǎn)的同時(shí)成為穩(wěn)定狀態(tài);
③塵埃堆積或再飄浮非常少,室內(nèi)產(chǎn)生的塵埃隨氣流運(yùn)行被除去,迅速?gòu)奈廴緺顟B(tài)恢復(fù)到潔凈狀態(tài)。
D垂直層流方式的缺點(diǎn):
①安裝終濾器以及交換板麻煩,易引起過濾器密封口墊破損;
②設(shè)備費(fèi)高;
③擴(kuò)大規(guī)模困難。
E水平層流方式的優(yōu)點(diǎn):
①因渦流、死角等原因,使塵埃堆積或再飄浮的機(jī)會(huì)少;
②換氣次數(shù)非常多,因而自身凈化時(shí)間短;
③室內(nèi)潔凈度不大受作業(yè)人數(shù),作業(yè)狀態(tài)的干擾。
F水平層流方式的缺點(diǎn):
①受風(fēng)面近能保持高潔凈度,但接近吸風(fēng)面,半凈度則隨之降低;
②擴(kuò)大規(guī)模困難;
③設(shè)備費(fèi)不加垂直層流式高;
④必須充分注意完善衣帽間,更衣室,風(fēng)淋室等緩沖室,經(jīng)常清洗工作服等。
把操作室全部?jī)艋O(shè)計(jì)成以上是氣流方式,附加設(shè)備費(fèi)高,因此有必要考慮采用局部?jī)艋绞?。?shí)際上層流空氣凈化方式已被采用在一些關(guān)鍵設(shè)備內(nèi),例如輸液的灌裝設(shè)備、凍干針劑的灌裝和加塞設(shè)備等,使藥品在生產(chǎn)灌裝時(shí)暴露于空氣的局部達(dá)到100級(jí),這樣車間較大環(huán)境的潔凈度不就需那么高,而且實(shí)際上要使一個(gè)車間的潔凈度均達(dá)到100級(jí)是很困難的。
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